Прорив у медицині: ОАЕ схвалили генну терапію СМА для дорослих та дітей
Емірати стали другою країною світу, що розширила доступ до лікування рідкісної хвороби
Управління лікарських засобів ОАЕ (EDE) ухвалило рішення про схвалення застосування препарату генної терапії Itvisma для лікування спінальної м'язової атрофії (СМА) у нової вікової категорії. Відтепер терапія стане доступною для дорослих пацієнтів та дітей віком від двох років.
Цей крок робить Об'єднані Арабські Емірати лише другою країною у світі, яка видала дозвіл на використання цієї терапії для розширеного вікового діапазону. Препарат Itvisma діє на першопричину захворювання, заміщуючи пошкоджений ген, що сприяє покращенню моторних функцій та зменшує залежність пацієнтів від тривалого підтримуючого лікування. Рішення базується на клінічних даних, які підтвердили безпечність та ефективність терапії.
Компанія-виробник Novartis відзначила, що співпраця з регуляторними органами ОАЕ спрямована на забезпечення швидкого та рівного доступу до лікування. Очікується, що впровадження інноваційних препаратів дозволить кардинально змінити перебіг захворювання для пацієнтів з рідкісними неврологічними розладами.
Рішення регулятора ОАЕ є показовим прикладом стратегії країни, спрямованої на перетворення Еміратів на глобальний центр медичних інновацій. Швидкість, з якою місцева влада впроваджує передові методи лікування, часто випереджає темпи традиційних західних бюрократій. Це свідчить про гнучкість регуляторної системи ОАЕ та її орієнтацію на залучення новітніх технологій.
Розширення доступу до генної терапії має не лише гуманітарний, а й економічний вимір. Створюючи умови для лікування складних генетичних захворювань, ОАЕ підвищують свою привабливість для медичного туризму та демонструють інвесторам у сфері біотехнологій, що ринок країни відкритий для інновацій. Це логічний крок у рамках національної візії побудови стійкої системи охорони здоров'я світового рівня, яка ставить у пріоритет якість життя своїх громадян.